随着大健康行业监管日趋精细,生产过程可记录、可追溯已经成为品牌客户的普遍需求。山东庆葆堂生物药业持续推进车间数字化升级,引入 MES 生产执行系统,把投料、混料、灌装、内包、检验等关键工序纳入数字化管理,推动传统制造向智能智造转型。 在未数字化管理阶段,生产记录多依靠纸质台账,信息整理、调取、核验耗时较长。MES 系统落地之后,生产工单由后台统一下发,各岗位人员按照工单指令开展作业,关键工序的生产参数、投料信息、操作人员、设备运行数据实时录入系统,自动留存电子档案。每一个成品批次都绑定唯一批次编码,后续可反向追溯所用原料批号、检验记录、生产时间线,溯源查询更加便捷。 洁净车间内的自动化生产设备同步配套数据采集模块,对灌装量、混合时长、灭菌参数等关键指标实时监控。一旦参数偏离预设区间,系统会及时预警,现场人员第一时间核查调整,减少人为疏忽带来的批次差异,更好保障不同批次产品品质均匀稳定。质检环节的数据同样接入系统,检验报告、留样信息和生产工单相互关联,资料归档规整,调取高效。 数字化升级不止是硬件系统的上线,更配套完整的人员培训。庆葆堂定期组织生产、质检、跟单人员开展系统操作培训,明确录入规范、权限划分,做到数据真实、及时、准确,杜绝补录、错录情况。同时做好数据备份,保障生产资料长期安全留存,从容应对抽检、客户资料核查等场景。 对于合作品牌来说,数字化生产带来最直观的好处就是资料透明。客户对接跟单人员,可快速调取对应批次的生产、检验相关资料,省去大量纸质文件来回整理核对的时间。不管是普通食品、特膳食品,还是化妆品、消毒产品订单,全部按照品类规范建立独立数字化台账,分类管理,互不混淆。 数字化是长期投入,不是短期噱头。庆葆堂循序渐进完成产线改造,优先覆盖高管控要求的剂型车间,持续优化系统流程,打通研发、打样、量产、质检、仓储各个模块的数据互通。未来还将持续迭代数字化管理能力,简化流程、提升生产效率。 以数字化规范生产,用数据记录过程。山东庆葆堂依托 MES 智能系统,把标准化质控落到每一道工序,用清晰完整的数据链条,给合作品牌增添一份品质底气,携手走好合规经营之路。
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